Près d'un an après que l'administration Biden a donné le feu vert à la Floride pour devenir le premier État à importer des médicaments sur ordonnance à moindre coût du Canada – un objectif de longue date des politiciens de tous les horizons politiques, y compris le président élu Donald Trump – le programme n'a pas encore commencé. .
Le gouverneur de Floride, Ron DeSantis, a salué l'approbation de son plan par la FDA en janvier, le qualifiant de victoire sur l'industrie pharmaceutique, qui s'oppose à l'importation au motif que cela entraînerait une augmentation des médicaments contrefaits.
Un responsable de la santé de Floride familier avec le programme d'importation a déclaré à KFF Health News qu'il n'y avait pas encore de date prévue pour que l'État commence à importer des médicaments. Le responsable a demandé à ne pas être identifié car il n'était pas autorisé à parler publiquement du programme.
La Floride a demandé la création d’un programme d’importation en novembre 2020, quelques mois seulement après que l’administration Trump ait donné cette option aux États. DeSantis, un républicain, s’est plaint publiquement pendant des années du rythme du processus d’approbation fédéral sous l’administration Biden et a intenté une action en justice contre la FDA en 2022 pour ce qu’il a qualifié de « retard imprudent ».
Trump a vanté la décision de son administration de faire passer les médicaments à la frontière dans une interview préélectorale publiée le mois dernier par l'AARP, le groupe de défense des Américains âgés, qui soutient l'autorisation des Américains d'acheter des médicaments au Canada. Il s’est engagé à « poursuivre mes efforts pour protéger les Américains des prix inabordables des médicaments » au cours d’un second mandat.
Il n'est pas clair si sa deuxième administration fera ou pourra faire davantage pour aider la Floride et d'autres États à mettre en place des programmes, car c'est en fin de compte aux États d'agir. Le Colorado est le seul autre État à avoir un plan d'importation en attente auprès de la FDA.
La porte-parole de la FDA, Cherie Duvall-Jones, a déclaré qu'elle ne pouvait pas répondre si la Floride avait soumis les documents requis par l'agence avant que l'État puisse commencer à importer des médicaments. Elle a renvoyé toutes les questions à l'État.
Après la publication de cet article – et 14 semaines après que KFF Health News a contacté pour la première fois les responsables de la Floride pour obtenir leurs commentaires – Alecia Collins, chef de cabinet adjoint de l'Agence de Floride pour l'administration des soins de santé, a déclaré que l'État « attendait les commentaires de la FDA sur les derniers résultats ». les étiquettes (pharmaceutiques) afin que nous puissions passer aux prochaines étapes du lancement du programme. La FDA n'a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires ultérieure. Le secrétaire de presse de DeSantis, Jeremy Redfern, a déclaré qu'il avait été « critiqué » depuis la première semaine de novembre et qu'il ne pouvait pas répondre aux questions.
Les sociétés pharmaceutiques vendent généralement leurs médicaments à un prix beaucoup moins élevé au Canada qu'aux États-Unis, en raison du contrôle des prix du gouvernement canadien. Mais pour des raisons de sécurité et d'efficacité, la loi fédérale interdit aux consommateurs d'acheter des médicaments en dehors des frontières américaines, sauf dans de rares cas.
Des politiciens allant des conservateurs comme DeSantis aux libéraux comme le sénateur Bernie Sanders du Vermont font depuis longtemps pression pour importer des médicaments sur ordonnance à moindre coût du Canada.
En 2000, le Congrès a adopté une loi autorisant les États à importer des médicaments sur ordonnance du nord de la frontière, à condition que cette loi ne puisse aller de l'avant que si le secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux affirmait qu'ils étaient sans danger. Cela ne s’est produit qu’en 2020, lorsque le secrétaire du HHS de Trump, Alex Azar, a fait une telle déclaration.
Depuis 2022, Azar est président du conseil d'administration de LifeScience Logistics, une société basée à Dallas à qui la Floride verse des millions de dollars pour mettre en place son programme d'importation de médicaments, y compris l'entreposage de ses médicaments.
Azar a refusé le 13 novembre de répondre aux questions de KFF Health News sur l'importation de médicaments, affirmant qu'il n'était pas autorisé à s'exprimer sur le sujet.
Le programme de la Floride n'aiderait pas directement les consommateurs à la pharmacie. Il s'agit plutôt de réduire les coûts du programme d'État Medicaid ainsi que des services correctionnels et de la santé.
Matthew Baxter, directeur principal de Methapharm Specialty Pharmaceuticals, société basée en Ontario, qui a passé un contrat avec LifeScience pour exporter des médicaments, n'a pas voulu dire si Methapharm a envoyé des médicaments de l'autre côté de la frontière.
L'industrie pharmaceutique et le gouvernement canadien s'opposent à l'importation de médicaments aux États-Unis. Les sociétés pharmaceutiques affirment que l'importation augmenterait le risque d'apparition de médicaments contrefaits dans les rayons des pharmacies américaines, tandis que le gouvernement d'Ottawa a averti qu'il n'autoriserait pas l'exportation de médicaments si les Canadiens pouvaient en résulter une pénurie.
Les économies prévues pour la Floride seraient également relativement mineures. DeSantis a estimé que le programme permettrait aux agences d'État d'économiser jusqu'à 180 millions de dollars au cours de sa première année. Le budget annuel Medicaid de la Floride dépasse les 30 milliards de dollars.
La Floride a identifié 14 médicaments, notamment contre le cancer et le sida, qu'elle tenterait d'importer du Canada pour ses agences d'État.
Camm Epstein, analyste des politiques de santé à Saratoga Springs, New York, a déclaré que l'importation de médicaments est un concept apparemment simple qui trouve un écho auprès du public. C'est pourquoi DeSantis et d'autres se sont tournés vers cette idée en réponse à la hausse des prix des médicaments. « Cela énerve la foule », a-t-il déclaré. « Qui ne veut pas payer moins cher ses médicaments ? »
Mais faire passer des médicaments à la frontière est compliqué en raison des nombreuses exigences de la FDA, notamment trouver des entreprises avec lesquelles travailler – un exportateur canadien et un importateur américain – et suivre un processus garantissant l'authenticité des médicaments, a déclaré Epstein.
« C'était, au mieux, un gâchis », a-t-il déclaré.
La Floride a dépensé des dizaines de millions de dollars pour mettre en place son programme d’importation de médicaments. L'État a déjà versé 50 millions de dollars à LifeScience Logistics pour mettre en place un entrepôt destiné à stocker les médicaments. DeSantis a souligné les coûts dans son procès de 2022 contre la FDA.
« Les plaignants ont payé jusqu'à présent à leur importateur et distributeur retenu plus de 24 millions de dollars – et cela augmente au rythme de 1,2 million de dollars chaque mois – même si pas une seule pilule sur ordonnance n'a été importée, réétiquetée ou distribuée, uniquement à cause de l'oisiveté de la FDA », » a déclaré l’État dans sa plainte.
Le retard de la Floride pourrait être dû à des problèmes opérationnels, a déclaré Epstein. « Comme on pouvait s'y attendre, même s'ils ouvraient le robinet, il n'y aurait aucun débit, parce que le Canada n'autoriserait pas l'approvisionnement », a-t-il déclaré.
Abonnez-vous au Morning Briefing gratuit de KFF Health News.
Cet article a été publié pour la première fois sur KFF Health News et est republié ici sous licence Creative Commons.
